药酒是药材经白酒浸渍,渗漉或回流所得的含醇液体,药材被白酒浸取时,不但药材本身的细微碎屑及一些沾附于药材表面的泥屑杂质会混入浸出酒液内,而且药材细胞破裂后,粘液质、树胶、淀粉、蛋白质等一些大分子物质也混入浸出酒液内,使成混悬液。其中一部分粒子,经一定时间便沉淀于容器底部。所以药酒在作为成品装灌之前,都必须作澄清过滤处理,去除悬浮和沉淀物。过去药酒澄清是将酒和药材密封于大缸中,静置一两个月,使其自然沉淀,然后取其上面的清液过滤后灌瓶出售。现在有的单位使用蛋白质沉淀法,采用新鲜蛋清为沉淀剂,利用蛋白质与鞣质在酒中充分反应,形成鞣酸蛋白沉淀的原理,除去沉淀。这种方法的优点是药酒澄明度较高,成品稳定性好,味醇厚而爽。但是,影响药酒中蛋白澄清效果的因素较多,所以操作要求十分严格,特别是蛋白用量一定要根据先小量预试,确定后再批量进行。对一些有效成份可以与蛋白质反应产生沉淀的药酒则不宜采用此法。
随着健康事业的发展,对药酒生产的卫生要求也越来越高。因此,在整个药酒生产过程中的灭菌工艺也日益受到重视。常用的方法有:
①原药材灭菌“红外快速测水仪”测得原料粗粉的含水量,再根据含水量分别加入高浓度的白酒,使其浓度达到75%,达到灭菌目的。然后再按药酒工艺进行生产。
②红外线灭菌法,按要求温度保持一定时间进行灭菌。
③迥流灭菌,按要求的时间(15~30分钟)和温度(80℃一85℃)迥流灭菌。
④保温灭菌,加热并保温灭菌。http://www.cpyiben.com
⑤除菌板过滤灭菌法,应用除菌板,进行过滤灭菌。
其它还有一些方法,如药酒中加入苯甲酸及尼泊金乙酪等抑菌剂。经试验,无灭菌效果,并且药酒变味,故不宜采用。 有单位将各种灭菌方法作了实验比较,表明红外线灭菌和保温灭菌法灭菌,效果较好,但是否影响药酒的疗效应进一步探讨。原料药灭菌如果能避免各种工艺流程中的再污染问题,是能达到卫生标准的,此法可避免加温等因素引起的问题。除菌过滤板应用于药酒灭菌生产的酒剂批批都达到卫生标准,杂菌、霉菌总数一般能控制在10~30个/毫升之间,不仅除菌彻底,而且色、香、味都没有改变,同时也提高了药酒的澄清度。此方法设备简单、效果稳定、方法简单,不影响疗效,是药酒除菌中一个较可靠的方法。
为了药酒质量,除了作色泽和澄清度的检查外,1985年《中国药典》规定用气相层析法测定多种药酒制剂的含醇量,并对若干药酒作了制法和鉴别上的规定,在生产操作过程中各个药厂为了质量,还采用了各种方法对药酒中的药物含量作了具体的研究测定,如宁波市中药厂用薄层层析法对人参百岁酒中的红参作含量测定,专一性强,而且不受其它多种成分干扰。有些单位对含糖药酒用无水乙醇除糖法,对药酒总固体量的测定,进行了探索,这对控制含糖药酒的质量也有一定的意义。用气相色谱法检查药酒中的有毒醇类杂质(特别是甲醇,对人的眼睛为有害),其方法较为简便、灵敏、正确,已为广泛采用。
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